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GMP最新公告

第83批万博manbetx官网登录企业GMP检查验收情况
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 核心提示:根据《万博manbetx官网登录生产质量管理规范》的规定,依照《万博manbetx官网登录生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国万博manbetx官网登录信息网上予以公示,公示时间为2014年9月25日至2014年10月13日,请将意见和建议反馈给农业部万博manbetx官网登录GMP工作委员会办公室。联系方式如下:地址:北京中关村南大街8号中国万博官网app体育ios版药品监察所质量监督处邮政编码:100081联系人:高艳春 张珩电话:010-62103533电子邮件:[email protected]传真:010-621035

 

根据《万博manbetx官网登录生产质量管理规范》的规定,依照《万博manbetx官网登录生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国万博manbetx官网登录信息网上予以公示,公示时间为2014年9月25日至2014年10月13日,请将意见和建议反馈给农业部万博manbetx官网登录GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国万博官网app体育ios版药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:高艳春 张珩

电话:010-62103533

电子邮件:[email protected]

传真:010-62103532

万博manbetx官网登录生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

山东天振药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2014年9月16日至17日

组长:米振杰

组员:马俊 张宁 舒金秀

2

齐鲁晟华制药有限公司

非无菌原料药(尼卡巴嗪)、预混剂/片剂/颗粒剂、颗粒剂(含中药提取)、中药提取(刺五加浸膏)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2014年9月18日至19日

组长:米振杰

组员:马俊 张宁 舒金秀

3

河北健民淀粉糖业有限公司

无菌原料药(硫酸链霉素)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2014年9月20日至21日

组长:王登临

组员:潘康锁 吕小虎

4

重庆方通动物药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、非最终灭菌小容量注射剂/非最终灭菌大容量注射剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2014年9月20日至21日

组长:廉茵

组员:熊惠燕 段亚丽

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