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广东省万博manbetx官网登录GSP检查验收办法
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 第一章 总则

第一条 为加强万博manbetx官网登录经营质量管理,规范我省万博manbetx官网登录GSP检查验收工作,根据《万博manbetx官网登录经营质量管理规范》和《广东省万博manbetx官网登录经营质量管理规范实施细则》,制定本办法。

第二条 广东省农业厅负责全省万博manbetx官网登录GSP检查验收的统一领导和监督管理;各地级以上市万博官网app体育ios版行政管理部门负责本辖区实施万博manbetx官网登录GSP工作的统一领导和监督管理。

第二章 组织与实施

第三条 广东省农业厅根据检查验收工作的要求,依照《万博manbetx官网登录经营质量管理规范》、《广东省万博manbetx官网登录经营质量管理规范实施细则》和本办法的规定,制定《广东省万博manbetx官网登录GSP检查验收评定标准》和《广东省万博manbetx官网登录GSP现场检查工作程序》。

第四条 核发万博manbetx官网登录经营许可证的万博官网app体育ios版行政管理部门负责组织实施本辖区万博manbetx官网登录GSP检查验收。

第五条 广东省农业厅应按规定建立全省万博manbetx官网登录GSP检查员库。万博manbetx官网登录GSP检查员管理按照《广东省万博manbetx官网登录GSP检查员管理办法》的有关规定执行。

第六条 在万博manbetx官网登录GSP检查验收工作中,应严格执行《万博manbetx官网登录管理条例》、《万博manbetx官网登录经营质量管理规范》、《广东省万博manbetx官网登录经营质量管理规范实施细则》和本办法的有关规定。

第三章 检查员

第七条 万博manbetx官网登录GSP检查员是在本省万博manbetx官网登录GSP检查验收工作中从事现场检查验收的人员。

第八条 万博manbetx官网登录GSP检查员应该具有万博官网app体育ios版、万博manbetx官网登录、药学、畜牧等相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称,并从事3年以上万博官网app体育ios版,万博manbetx官网登录管理、检验工作或5年以上畜牧管理工作。

第九条 各市、县(区)万博官网app体育ios版行政管理部门负责选派本地区符合条件的人员,参加由广东省农业厅组织的培训、考试,合格的可列入全省万博manbetx官网登录GSP检查员库。

第十条 广东省农业厅根据检查验收工作的要求,定期对万博manbetx官网登录GSP检查员进行培训和考评。

第十一条 万博manbetx官网登录GSP检查员在检查验收中应严格遵守国家法律和本省万博manbetx官网登录GSP检查验收工作的规章制度,公正、廉洁地从事检查验收工作。

第四章 申请与受理

第十二条 申请万博manbetx官网登录GSP检查验收的万博manbetx官网登录经营企业,应当符合以下条件:

一具有《万博manbetx官网登录管理条例》和《广东省万博manbetx官网登录经营质量管理规范实施细则》规定的资格条件;

二企业经过自评,符合《万博manbetx官网登录经营质量管理规范》和《广东省万博manbetx官网登录经营质量管理规范实施细则》规定的条件和要求;

三在申请检查验收前半年内,没有违法违规经营万博manbetx官网登录行为。

第十三条 万博manbetx官网登录经营企业申请万博manbetx官网登录GSP检查验收,应向所在地地级以上的市或县级万博官网app体育ios版行政管理部门详实提交以下材料:

一《广东省万博manbetx官网登录GSP检查验收申请书》(附录1);

二企业依据《广东省万博manbetx官网登录GSP检查验收评定标准》的自查报告;

三企业组织机构图,企业质量管理机构的设置与职能图;

四企业人员情况一览表(附录2);

五企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表(附录3);

六企业所属非法人分支机构情况表(附录4);

七企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图;

八企业万博manbetx官网登录经营质量管理制度;

九企业经营的万博manbetx官网登录种类和品种目录;

十企业名称预先核准通知复印件(新办企业提交);

(十一)已取得万博manbetx官网登录经营资格的企业,需提供《万博manbetx官网登录经营许可证》和营业执照复印件。

第十四条 所在地地级以上市或县级万博官网app体育ios版行政管理部门5个工作日内完成万博manbetx官网登录经营企业申报材料的审核,审查合格的,予以受理,在30个工作日内,组织对企业的现场验收,并于每月月底定期向上一级万博官网app体育ios版行政管理部门报送通过万博manbetx官网登录GSP检查验收的企业名单。审查不合格的,可以要求申请人限期予以说明或补充资料,申请人逾期未说明或资料仍不符合要求的,予以退审。

第十五条 地级以上市万博官网app体育ios版行政管理部门5个工作日内完成兽用生物制品经营企业申报材料的初审,审查合格的将其申报材料一份报送省万博官网app体育ios版行政管理部门。初审不合格的,可以要求申请人限期予以说明或补充资料,申请人逾期未说明或资料仍不符合要求的,予以退审。

省级万博官网app体育ios版行政管理部门受理申请后,30个工作日内,应组织对企业的现场验收。

第十六条 万博manbetx官网登录经营企业如同时申请兽用生物制品和化药、中万博manbetx官网登录的万博manbetx官网登录GSP检查验收,可以要求省和地方万博官网app体育ios版行政管理部门同时安排验收。

第五章 现场验收

第十七条 现场验收由2-4名万博manbetx官网登录GSP检查员组成现场验收组。

万博manbetx官网登录GSP现场验收组的组长和成员,由地级以上市或县级万博官网app体育ios版行政管理部门指派;兽用生物制品GSP现场验收组的组长和成员,由省级万博官网app体育ios版行政管理部门指派。

万博manbetx官网登录GSP验收组组长是本次现场检查验收负责人,是现场检查验收质量第一责任人。

第十八条 验收组按照《广东省万博manbetx官网登录GSP检查验收评定标准》和《广东省万博manbetx官网登录GSP现场检查工作程序》实施现场验收,出具《万博manbetx官网登录GSP现场验收报告》(附录5)。《万博manbetx官网登录GSP现场验收报告》作为申办万博manbetx官网登录经营许可证的主要依据。

现场验收不合格的,整改后申请人可重新申请现场验收。

如企业对检查结论产生异议,可向验收组作出说明或解释,直至提出复查。验收组应对异议内容和复查过程予以记录,并将有关资料送交地级以上市或县级万博官网app体育ios版行政管理部门。

兽用生物制品经营企业对检查结论产生异议,可向验收组作出说明或解释,直至提出复查。验收组应对异议内容和复查过程予以记录,并将有关资料送交省级万博官网app体育ios版行政管理部门。

第十九条 万博manbetx官网登录GSP现场验收合格的万博manbetx官网登录经营企业,应按万博manbetx官网登录经营许可程序申办《万博manbetx官网登录经营许可证》。

万博manbetx官网登录经营企业应在《万博manbetx官网登录经营许可证》有效期满前6个月,重新申请万博manbetx官网登录GSP验收。

第六章 附 则

第二十条 本办法自发布之日起施行,由广东省农业厅负责解释。

 

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